Compromiso con la Ética en la Investigación Clínica
El Comité de Ética en Investigación (CEI) trabaja bajo los más altos estándares éticos para asegurar la transparencia y el cumplimiento normativo en cada proyecto de investigación. Nuestra misión es proteger los derechos y el bienestar de los participantes en estudios clínicos mediante la evaluación rigurosa de protocolos según:
- Resolución 8430 de 1993 y 2378 de 2008
- Guías del INVIMA
- Declaración de Helsinki
- Normas Internacionales de Buena Práctica Clínica
Nuestro Objetivo
Evaluar los riesgos y beneficios de la investigación clínica, fomentando la ética y la integridad inherente al ser humano conforme a los principios y valores constitucionales y legales, salvaguardando los derechos de los participantes en la investigación.
El Comité de Ética en Investigación evalúa los estudios clínicos en distintas fases, incluyendo observacionales y de dispositivos médicos, así como proyectos de investigación de universidades en convenio con la IPS Clínica de la Costa S.A.S.
Principios y Marco Ético
Nos guiamos por principios éticos reconocidos globalmente para llevar a cabo investigaciones con sujetos humanos, en cumplimiento de lineamientos nacionales e internacionales de:
- Código de Ética de Núremberg (1946)
- Declaración de Helsinki (2013)
- Informe Belmont (1976-79)
- Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica (CIOMS, 2017)
- Organización Mundial de la Salud (OMS)
Estos principios aseguran que cada investigación se realice con integridad y en beneficio de los pacientes.
Miembros del Comité de Ética
Jose Ignacio Guerrero Peña
Representante No Científico
Licenciado en Educación Básica con Énfasis en Ciencias Naturales y Educación Ambiental.
Hugo Alvarado Olaya
Representante No Científico
Abogado, Especialista en Derecho Procesal
Yesica Giraldo Ramirez
Miembro no científico
Abogado
Reina Bawab Miguel
Representante Científico
Bacterióloga, Especialista en Gerencia Social.
Alan David Aníbal Orozco
Representante de la Comunidad
Técnico en Riesgo Crediticio y su Administración
Katya de la Hoz Mendoza
Representante Científico
Bacterióloga, Especialista en Auditoría en Servicios de Salud
Alberto Carlos Espinosa Garavito
Representante Científico
Químico Farmacéutico, Especialista en Estadística Aplicada, Magíster en Estadística Aplicada, Candidato a Doctor en Genética y Biología Molecular
Cynthia Manotas Altamar
Presidente Suplente
Médico, Especialista en Bioética, Magíster en Bioética
Yamileth Paola Bolívar Machacón
Presidente del Comité de Ética en Investigación
Químico Farmacéutico, Especialista en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Salud, Especialista en Bioética